No âmbito do diligenciamento e comissionamento de uma obra do setor farmacêutico que a Matec está executando, o time acompanhou na PUROTEK (Indaiatuba/SP) o FAT – Factory Acceptance Test (Teste de Aceitação em Fábrica) do tanque de água purificada (3.000 L).

O FAT é um procedimento formal realizado ainda na fábrica para verificar conformidade, desempenho e segurança do equipamento conforme projeto e normas aplicáveis, antes do envio e da instalação no site.

O equipamento integra o sistema de armazenamento e distribuição de PW que atende processos sensíveis da planta.

Por que este FAT é decisivo

A água purificada é insumo essencial em produção de medicamentos, limpeza e sanitização de equipamentos e, quando aplicável, como fonte de umidificação controlada em HVAC de áreas limpas.

Validar o tanque em fábrica reduz riscos, evita retrabalhos em campo e acelera a curva de partida da operação.

Referenciais técnicos adotados

As inspeções foram conduzidas com rigor, em conformidade com ASME BPE, boas práticas ISPE e farmacopeias vigentes, atendendo critérios sanitários e de rastreabilidade exigidos pelo setor farmacêutico.

Escopo das inspeções e testes

1) Inspeção visual
Verificação de integridade física, acabamento, identificação, conexões e dispositivos de segurança, confrontando com o projeto e requisitos de qualidade.

2) Inspeção mecânica
Análise criteriosa de soldas orbitais, vedações, conexões, suportes, ausência de pontos de corrosão e robustez estrutural.

3) Testes hidráulicos e sanitários
⚙️ Ensaio de enchimento/esvaziamento;
⚙️ Funcionamento de válvulas e conexões;
⚙️ Líquido penetrante em soldas críticas;
⚙️ Verificação de molibdênio (comprovação de liga);
⚙️ Ultrassom e análise de rugosidade interna, garantindo acabamento sanitário compatível com uso farmacêutico.

4) Teste de estanqueidade
Certificação de ausência de vazamentos no corpo do tanque, linhas e conexões, assegurando confiabilidade operacional.

5) Verificação documental
Entrega e checagem de manuais técnicos, certificados de materiais, relatórios de ensaios, procedimentos de soldagem e validações, formando o dossiê completo do equipamento.

Resultado

O FAT atestou que o tanque de água purificada atende integralmente às especificações técnicas, de qualidade e segurança para aplicação farmacêutica.

O desempenho observado, associado ao dossiê de conformidade, sustenta uma partida de operação mais segura e previsível.

O que a operação ganha com isso

⚙️ Qualidade assegurada da PW em processos críticos;
⚙️ Menos riscos de contaminação e paradas;
⚙️ Comissionamento mais ágil no site;
⚙️ Rastreabilidade técnica e documental desde a origem.

Papel da Matec no ciclo de utilidades críticas

Da engenharia ao comissionamento, a Matec atua para que requisitos regulatórios e metas de performance caminhem juntos.

O acompanhamento presencial no FAT é parte desse compromisso com a entrega técnica, a segurança e a disponibilidade dos sistemas.